希腊国家药品组织禁止知名零售商销售中国制造的血压计和血氧仪


希腊国家药品组织(EOF)10月13日宣布,禁止大型玩具和家居用品零售店销售某些款式的医疗技术产品,其中包括两款由中国制造的血压计和血氧仪。

希腊国家药品组织在公告中特别提到希腊著名玩具和家居用品零售商Jumbo,称该零售商所销售的、在国外制造的血压计和血氧仪违反法律规定,“因为它们缺少作为医疗技术产品合法流通的文件,被投放希腊市场违反了欧盟医疗器械管理法规第19条以及第20条2017/745”。

其中具体涉及由东莞康伟乐电子科技为Jumbo代工生产的DURA AID/KWL-B01电子上臂血压计以及“手指脉搏血氧仪”。希腊国家药品组织要求Jumbo公司必须立即停止在希腊市场上销售相关产品,并立即将这一决定通知希腊和欧洲市场的任何产品经销商。另外,相关文件必须保存至少5年。(林靖怡)