首次!希腊当局公开新冠疫苗副作用和致死数据,多数与辉瑞疫苗有关


希腊国家药品组织(EOF)于4月24日公布了一份关于新冠疫苗造成的副作用和致死情况的报告,这也是相关数据首次得以公开。在两年的疫苗接种时间内,希腊共进行了22,120,416剂新冠疫苗接种,录得63起死亡案例和1,633起副作用事件。

在1633起副作用事件中,有1344例严重案例,289起轻微案例。就患者性别来看,60.2%为女性,37.48%为男性。30至49岁是接种副作用出现比例最高的年龄段,比例高达39.93%。

在63起死亡病例中,49例与辉瑞疫苗有关,这也是绝大多数希腊人接种的新冠疫苗品牌;6例与莫德纳疫苗有关;3例与阿斯利康疫苗有关,该品牌疫苗仅在2021年被使用;5起与强生疫苗有关。


据希腊国家药品组织称,这些病例一部分在最初就被报告为新冠疫苗接种致死病例,一部分是为评估报告所收集的后续数据。

从时间来看,38起事件发生在2021年,21起发生在2022年,还有4起的发生时间不详。

从疫苗接种与患者死亡的时间来看,16位患者在接种后0-7天死亡,占比25.4%;3位患者在接种后8-14天死亡,占比4.76%;4位患者在接种15-30天后死亡,占比6.35%;32位患者在接种30天后死亡,占比50.79%;还有8名患者的情况不详。

其中,2份报告被评估为有可能与新冠疫苗接种有关,1份与辉瑞疫苗有关,1份与阿斯利康疫苗有关。有12份报告被评估为不可能与疫苗接种有关;14份报告无法从现有数据中进行评估;35份报告没有进行评估,因为它们预计会有额外的数据要求(如尸检结果和其它信息)。

2022年在希腊进行接种的新冠疫苗品牌和剂量分别是:辉瑞(4,050,772)、莫德纳(278,123)、阿斯利康(0)、强生(118,128)、诺瓦瓦克斯(9,094)。所有在希腊使用或仍在使用的疫苗都获得了欧洲药品管理局(EMA)的常规上市许可,但Nuvaxovid除外,根据欧盟法规的规定,它获得了有条件上市许可。同时,所有上述新冠疫苗都要接受额外的监测追踪。

药物不良反应是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。严重的不良事件是指导致患者死亡、立即危及生命、需要住院或长期住院、导致永久或严重残疾或丧失能力、导致先天性畸形或出生缺陷、或出现重大医疗事件。意外的副作用是指药品的性质、严重程度或影响不符合产品特性概要。(徐妍)